ABD Adalet Bakanlığı ve federal savcılar, Hindistan vatandaşı S. R. (33) ile V. R.’yi (37) sahte Ozempic ürünlerini ABD’ye sokmak ve dağıtmakla suçladı. Şüpheliler, Temmuz 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında Çin’deki onaylanmamış tedarikçilerden temin ettikleri ürünleri yüksek indirimlerle ABD’deki dağıtıcılara sattı. FDA’nın Ceza Soruşturmaları Birimi, yürütülen soruşturmaya destek verdi.
Mahkeme belgelerinde yer alan iddialara göre, söz konusu kişiler sahte Ozempic ürünlerini yalnızca ilaçtan ibaret bırakmadı. Taklit edilmiş ilaç kutuları, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatlarının yer aldığı prospektüslerle birlikte hazırlandı. Bu materyallerin tamamı gerçek ürün izlenimi oluşturacak şekilde tasarlandı.
FDA, daha önce de sahte Ozempic ürünlerine ilişkin kamuoyuna uyarılar yayınlamıştı. Aralık 2023’te yapılan uyarıda binlerce sahte ürünün ele geçirildiği açıklanmıştı. İddianame, bu uyarı ve el koyma işlemlerinin ardından da sahte ürün satışlarının devam ettiğini öne sürdü.
Hakkında iddianame düzenlenen kişiler, mahkeme tarafından suçlu bulunana kadar masum kabul ediliyor; mahkeme süreci devam ediyor.
FDA, sahte ilaçların gerçek etken maddeyi hiç içermeyebileceği veya olması gerekenden fazla ya da az miktarda barındırabileceği konusunda uyarıyor. Bu durum, ilacın beklenen etkiyi göstermemesine veya ciddi sağlık risklerine yol açabilir. Ayrıca, sahte Ozempic ürünlerinde kullanılan iğnelerin steril olmadığı ve enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon riski taşıdığı belirtildi.
Sahte ürünleri ayırt etmek zaman zaman zor olabilir; zira bazıları gerçek ambalajlara ve hatta gerçek parti numaralarına benzer şekilde hazırlanabiliyor. FDA, Aralık 2025’te PAR1229 parti numarasını taşıyan sahte Ozempic 1 miligram kalemleri konusunda özel bir uyarı yaptı. Bu parti numarası gerçek bir parti numarasıydı.
Gerçek ve sahte kalemler arasındaki önemli bir fark, kalemin üzerindeki ‘EXP/LOT’ ifadesinin konumudur. Sahte kalemlerde ‘EXP/LOT’ ifadesi tarih ve parti kodunun sol tarafında yer alırken, gerçek kalemlerde doğrudan üzerinde bulunur. Bu nedenle, sadece parti numarasının bulunması ürünün gerçek olduğu anlamına gelmiyor.
FDA, hastaların Ozempic reçetelerini yalnızca eyalet tarafından ruhsatlandırılmış eczanelerden temin etmesini öneriyor. Her kullanımdan önce ilacın ambalajı ve kendisi dikkatlice incelenmelidir. Özellikle internet üzerinden veya yetkisiz satıcılardan alınan, normalden çok daha düşük fiyatlı ürünlerde dikkatli olunması gerekiyor.
Şüpheli bir ilacın ambalajının farklı görünmesi, hasarlı olması, üzerinde yabancı dil bulunması, son kullanma tarihinin olmaması veya geçmiş olması, reçetesiz satılması veya gerçek olamayacak kadar büyük indirimler yapılması sahtecilik belirtileri olabilir. İlacı kullandıktan sonra olağandışı yan etkilerin ortaya çıkması da bir uyarı işaretidir.
Sahte veya güvenli olmadığı düşünülen ilaçlarla karşılaşan kişilerin durumu kuruma bildirmesi önemlidir. Uzmanlar, bu uyarıların tüm reçeteli ilaçlar için geçerli olduğunu, ilacın nereden alındığı, ambalajı ve ürün bilgilerinin uyumlu olup olmadığının mutlaka kontrol edilmesi gerektiğini vurguluyor.
